７月１６日，２０２４北京大興區全球招商合作伙伴大會(huì )召開(kāi)。全國首個(gè)“醫療器械注冊申報ＡＩ大模型”正式發(fā)布，將幫助企業(yè)在醫療器械注冊申報環(huán)節降低成本。

據介紹，“醫療器械注冊申報ＡＩ大模型”是由珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院人工智能大數據分析與應用中心研發(fā)，基于海量注冊申報和臨床試驗數據進(jìn)行訓練，為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)在注冊申報和臨床試驗環(huán)節構建核心ＡＩ資源與技術(shù)生態(tài)體系，打造融合高質(zhì)量數據、算法、算力并支持其高效協(xié)同的流程平臺。

包括在底層利用基礎模型構建的數據和算法，在中間層利用基礎模型進(jìn)行構建的工具和算力，在頂層提供利用基礎模型構建的數智化解決方案應用程序，可以大幅降低注冊申報環(huán)節中的文案寫(xiě)作時(shí)間，解決復雜的注冊申報環(huán)節中難以獲得的數據查詢(xún)和知識學(xué)習問(wèn)題。

具體來(lái)看，該大模型包括ＡＩ注冊申報寫(xiě)作系統大數據與ＡＩ驅動(dòng)的ＡＲＯ平臺，不僅可以自動(dòng)生成符合國家藥監局對注冊申報要求的數據，和各種問(wèn)題的問(wèn)答，還可以自動(dòng)生成注冊申報環(huán)節中需要的文案、文章、報告等文本，并可進(jìn)行文本匹配和文本分類(lèi)。此外，還能幫助完成注冊申報文件中，關(guān)于政策法規標準等相關(guān)標準內容的寫(xiě)作。

據悉，該模型的問(wèn)世，可以把復雜的注冊申報文本寫(xiě)作時(shí)間，由原本人工的平均２－３個(gè)月，縮短到一天完成，幫助企業(yè)縮減９０％的注冊申報文件時(shí)間，在醫療器械注冊申報環(huán)節極大地降低成本。此外，還可以為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和ＣＲＯ提供不同的解決方案。

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