產(chǎn)品描述
注冊信息
動(dòng)脈血壓實(shí)時(shí)監測技術(shù)革命——無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)動(dòng)脈血壓監測系統
無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)動(dòng)脈血壓監測(系統+耗材):美***技術(shù)、全球獨***、十余項***、******醫保、手術(shù)室必備、市場(chǎng)年銷(xiāo)售預計超十億元、2012版******收費項目可單獨收費產(chǎn)品(收費編碼:FKA05205)
***、***際產(chǎn)品 品質(zhì)***
無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)動(dòng)脈血壓監測系統由美***Tensys Medical公司研制,在2012年12月7日通過(guò)美***FDA認證,是全球唯***可提供連續、無(wú)創(chuàng )、實(shí)時(shí)橈動(dòng)脈監測系統,全球20年發(fā)明***,是技術(shù)革命性產(chǎn)品。
圖1、 TL-300美***FDA批文
二、顛覆傳統 技術(shù)革命
與有創(chuàng )動(dòng)脈血壓監測相比優(yōu)勢:有創(chuàng )是動(dòng)脈盲穿刺,不可避免的創(chuàng )傷,技術(shù)要求高,加大醫務(wù)人員工作強度,而且伴隨有如傷口感染、血栓、假性動(dòng)脈瘤、***性缺血等并發(fā)癥,增加病人痛苦。TL-300的監測原理是扁平張力法,不需要穿刺,安全無(wú)風(fēng)險,可做到實(shí)時(shí)準確監測橈動(dòng)脈血壓。
與袖帶式血壓檢測相比優(yōu)勢:袖帶式不是連續測量,反應滯后,無(wú)動(dòng)脈壓波形顯示,準確性不高
圖2 無(wú)創(chuàng )與有創(chuàng )在同***界面中
圖3 無(wú)創(chuàng )與有創(chuàng )實(shí)時(shí)對比
三、科室必備 操作簡(jiǎn)單 便于使用
無(wú)創(chuàng )實(shí)時(shí)動(dòng)脈血壓監測系統適用于麻醉科、ICU、急診科、CCU、心內科
操作方法簡(jiǎn)單,包括
1.固定板,手鐲位置的固定。
2.傳感器固定在橈動(dòng)脈搏動(dòng)***強點(diǎn)
3.垂直搜索橈動(dòng)脈實(shí)時(shí)監測動(dòng)脈血壓
4.增益函數放大還原每***博動(dòng)脈血壓
圖4 無(wú)創(chuàng )操作步驟演示圖
四、未來(lái)產(chǎn)品升***,更利于臨床使用
未來(lái)產(chǎn)品升***后的界面,會(huì )增加CCO(連續心排量)、CPO(心搏輸出功率)、SVR(全身血管阻力)、PPV(脈壓差變異系數)四個(gè)指標,我們把這條通道比作道路的話(huà),只有在馬路中間才能保證安全形勢,同理,身體的各項指標只有在正常范圍內才能保證生命的健康,如果這些這些指標產(chǎn)生了偏離,就會(huì )對生命造成威脅的,未來(lái)我們的機器將將會(huì )對這些指標實(shí)現預警功能,***旦發(fā)生偏離,會(huì )自動(dòng)報警,及早發(fā)現,為挽救贏(yíng)得更充足的時(shí)間。
圖5 未來(lái)升***后的界面
這是***個(gè)連續、實(shí)時(shí)的無(wú)創(chuàng )動(dòng)脈血壓監測系統,既有設備又有耗材。目前***內實(shí)施血壓監測主要是通過(guò)有創(chuàng )的橈動(dòng)脈穿刺進(jìn)行動(dòng)脈血壓監測,現在所謂的無(wú)創(chuàng )指的是間隔的袖帶法測量血壓,根本無(wú)法達到真正的血壓監測目的。美***的這個(gè)產(chǎn)品能實(shí)時(shí)記錄每***搏心跳的血壓,其波形和準確度和有創(chuàng )動(dòng)脈血壓監測幾乎***樣。這是***個(gè)革命性的產(chǎn)品,剛在美***上市。
主要部件:
TL-300無(wú)創(chuàng )動(dòng)脈血壓監測系統理想的工作原理是將壓力傳感器和腕帶置于橈動(dòng)脈搏動(dòng)處,并直接固定在橈骨頭的側腹面,緊靠著(zhù)橈骨莖突的內側。通過(guò)感應器探頭自動(dòng)縱向和橫向搜索脈搏***強點(diǎn)的位置。***旦位置確定,便開(kāi)始進(jìn)行實(shí)時(shí)的、連續的動(dòng)脈血壓監測。
T-LINE規格
主要指標:
T-LINE tensymeter用于測量體重41kg-181kg之間和身高137cm-198cm成人的動(dòng)脈血壓和脈搏率。
精確度:
收縮壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過(guò)8mmHg
舒張壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過(guò)8mmHg
平均壓力:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過(guò)8mmHg
特點(diǎn)和規格
測量范圍:
收縮壓:30-245mmHg
舒張壓:20-220mmHg
脈沖率:30 - 250次
電學(xué)因素
電源要求:
TL-300
100-240V ,50 - 60Hz,0.35A(***大)
保險絲額定值:5 x 20mm,0.5A
設備歸類(lèi):IEC二類(lèi),符合IEC 60601-1標準
環(huán)境因素
操作溫度:+15℃~ +40℃
儲藏溫度:-10℃~ +60℃
操作濕度:30%到85%(不凝結)
儲藏濕度:30%到95%(不凝結)
禁忌事項
T-Line Tensymeter以下病人禁用:
?沒(méi)有明顯的橈動(dòng)脈脈搏
?傳感器無(wú)法應用于解剖異常(皮膚移植、囊腫、蜂窩組織炎),或受傷(疤痕、傷口、燒傷、擦傷)
?靜脈線(xiàn)放置在傳感器應用點(diǎn)或偏于傳感器的內側或外側范圍
?電流電壓分流在T-Line臂上
皮膚劃痕癥患者
目錄信息
型號 | 描述 |
TRA-300 | T-Line橈動(dòng)脈傳感器與病人***手腕夾板 |
TL-300 | TL-300 Tensymeter(用戶(hù)接口模塊) |
ACT-300 | 300套手鐲及整體病人連接電纜 |