產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品原理:
該氣囊式體外反搏裝置是種無(wú)創(chuàng )的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置。該裝置通過(guò)心電信號同步控制氣囊依次加壓于小腿、大腿、臀部,使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注,改善上半身(心、腦、腎等)缺血組織的血液供應。
二、主要特點(diǎn):
1、治療過(guò)程中的所有控制均通過(guò)計算機來(lái)執行,簡(jiǎn)化了操作過(guò)程。
2、病人的心電及脈搏信號采用***模塊進(jìn)行處理,采用針對EMI而設計的布線(xiàn)工程,電路性能異,穩定性高,抗干擾能力強。
3、內部電磁閥與空氣壓縮機等機械部件均采用質(zhì)零部件,保證了整機的工作的可靠性。
4、 采用液晶顯示器,對操作人員無(wú)輻射傷害。并且整個(gè)顯示區不但可以顯示心電、脈搏、波形,而且還可以顯示治療壓力波形,并可以在不影響治療過(guò)程的同時(shí)隨時(shí)把波形凍結下來(lái)進(jìn)行觀(guān)察。
5、能夠自動(dòng)測量、計算反搏過(guò)程中的舒張波峰比值與面積比值,并實(shí)時(shí)顯示出來(lái),便于評價(jià)、分析和總結反搏效果。
6、多種自動(dòng)安全保護功能。當病人出現心率過(guò)速或過(guò)緩、早搏或因調節不當而致排氣過(guò)遲時(shí),均能自動(dòng)采取保護措施,以使病人免受以外傷害。
7、反搏床囊套根據人體曲線(xiàn)設計,采用了連體式設計。各囊套與床位的連接采用了無(wú)毒害、耐磨損的***軟管以及無(wú)毒害的非金屬接頭,軟管與囊套的拆接簡(jiǎn)便、快速,方便操作人員維護。
8、反搏床內部采用防振和消音裝置,運行平穩、安靜。
三、治療適應癥:
1、冠心病、心絞痛。
2、缺血性疾病的預防,搭橋或冠狀動(dòng)脈血管內腔成型術(shù)后預防或治療復發(fā)。
3、還可作為個(gè)強有力的按摩系統,有消除疲勞,促進(jìn)全身血液循環(huán)的保健作用。
四、技術(shù)參數
1、心電參數:
心電信號增益:四增益,輸入阻抗>2MΩ,共模抑制比>90dB,頻代1-20Hz;
心電導聯(lián):標準三導聯(lián)或五導聯(lián);
心率顯示:35次/min~165次/min時(shí),心率顯示誤差不大于2次/min;
濾波技術(shù):50/60 Hz高低通濾波。
2、脈搏參數:
血氧顯示:70- + 2
脈搏顯示:35次/min~165次/min時(shí),心率顯示誤差不大于2次/min;
D/S比值:實(shí)時(shí)顯示,峰值的比值(P)和面積的比值(A)。
3、觸發(fā)模式:
心電R波正負觸發(fā),房顫病人觸發(fā)模式,觸發(fā)比率1:1; 2:1,觸發(fā)行程35-125 +1bmp,早搏觸發(fā)排氣保護,過(guò)早充氣和過(guò)遲排氣保護,停機后電磁閥延續排氣。
4、時(shí)間設定:
治療時(shí)間可以設定5到60分鐘,治療完成后自動(dòng)停機;
空壓氣泵運行時(shí)間累計記時(shí);
治療日期時(shí)間實(shí)時(shí)顯示。
5、壓力調控:
壓力調控范圍75-300mmHg, 可以調節高低,每次加或減5 mmHg;
自動(dòng)壓力過(guò)高保護限制。
6、病人信息:可以存儲,分析,輸出
7、充排氣點(diǎn)輔助設定系統:I/D AID系統輔助操作者設定*佳充、排氣點(diǎn),舒張期波形自動(dòng)標界。
8、氣囊壓力監測:實(shí)時(shí)監測氣囊壓力,自動(dòng)消除機械-電子延遲,確保反搏***有效。
9、示系統:自動(dòng)模擬運行系統,用于自動(dòng)檢測設備和治療模擬示范。
10、設有體外反搏舒適模式,并且可以有舒適、二、三調節。
11、觸摸屏液晶顯示器
12、防腰背疲勞支撐
13、強化治療囊套
14、復合彈性?xún)饶页錃馐芰?,增加擠壓效率,減少擠壓疼痛
15、設備具有超靜音設計,嗓音比***規定低。
16、遠程技術(shù)操作指導、遠程設備操作與維護、遠程設備軟件升。
17、空壓氣泵壽命在萬(wàn)小時(shí)以上,電磁閥壽命在三千小時(shí)以上
18、SFDA、CE、ISO13485認證。