【產(chǎn)品名稱(chēng)】***次性使用針狀高頻電極?【型號、規格】ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－５３－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１８５－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１００－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１４０－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ１０－５３－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－１０－１００－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－１０－１８０－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－６０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１５０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－?１８０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－７５－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１３０－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１８０－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｃ－３－７５－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｃ－３－?１８５－１０。?【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】鄭州貝斯達醫療器械有限公司?【注冊證書(shū)編號】豫械注準２０１４２２５０１４２?【產(chǎn)品結構】***次性使用針狀高頻電極主要針形高頻電極、電切按鈕、電凝按鈕、電極刀柄、電極電纜、電極插頭組成。?【適用范圍】與高頻發(fā)生器配合使用，在外科手術(shù)中做切割或凝血使用。?【工作原理】***次性使用針狀高頻電極利用電流熱效應電弧放電原理，通過(guò)電極刀頭在皮膚表面產(chǎn)生熱量，使組織細胞快?速脫水、破裂，從而對人體組織進(jìn)行切割，同時(shí)電弧放電產(chǎn)生高溫可對傷口進(jìn)行快速止血。?【注意事項】?１、***次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，嚴禁重復使用。?２、使用前應檢查產(chǎn)品外觀(guān)，若發(fā)現單包裝泄露、破損及保護套脫落，單包裝內有異物，禁止使用。?３、本產(chǎn)品滅菌有效期為２年，使用前請檢查失效期，過(guò)期禁止使用。?４、使用過(guò)程中要注意針尖防護，防止針尖刺傷患者或者手術(shù)人員。?５、手術(shù)過(guò)程中應注意電路監視，防止灼傷。?６、患者不應與接地的或者可見(jiàn)的對地電容的金屬部件（如：手術(shù)臺、支架等）接觸。?７、電極電纜應避免與患者或其它導線(xiàn)接觸。暫時(shí)不用的電極應和患者隔開(kāi)安放。?８、進(jìn)行高頻手術(shù)前，應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設備前***擦掉存在于患者身下或人體凹處（如?臍部）和人體中（陰道內）的易燃性液體積液。?９、在常規功率下使用效果不好時(shí)，應***先檢查負極板與病人的接觸及連線(xiàn)情況；而不可盲目加大功率，功率應小到大逐漸?調整。?１０、禁止與內窺鏡手術(shù)配套使用。?１１、高頻電流可能對心臟起搏器的工作有干擾，應注意電流回路不得通過(guò)心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產(chǎn)品。?１２、操作應由專(zhuān)業(yè)人員實(shí)施。?【使用方法】?操作人員***為******認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)執業(yè)醫師，操作方法如下：?１、檢查產(chǎn)品單包裝密封性。?２、打開(kāi)單包裝，取出***次性使用針狀高頻電極，將電極插頭插入高頻發(fā)生器對應插孔。?３、使用時(shí)去掉電極刀頭的保護套，電切按近刀頭的黃色按鈕，電凝按遠刀頭的藍色按鈕。?４、開(kāi)啟主機，調整到手術(shù)需要的工作模式，功率由小到大逐漸調整，開(kāi)始進(jìn)行手術(shù)。?５、手術(shù)完畢，先切斷電源，然后拔下電極插頭并銷(xiāo)毀。