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JM1101-761199 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
球囊擴張導管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴張導管，主要由球囊、擴張管、導管座和導絲組成。使用快速交換球囊擴張導管在治療血管疾病時(shí)，通常在導管和球囊25厘米左右會(huì )預留***個(gè)小孔，作為更換導管和導絲使用，同時(shí)也方便治療。在治療過(guò)程中，通過(guò)在血管中植入擴張導管作為治療導體，在治療的過(guò)程中，導絲可以多次經(jīng)過(guò)導管進(jìn)行血管疏通，而導管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴張導管的時(shí)候，可以保留原有的導絲，快速交換球囊基本上不需要更換。球囊擴張術(shù)可以改善患者的吞咽動(dòng)作協(xié)調性，重新建立吞咽反射神經(jīng)通路，在治療吞咽動(dòng)作不協(xié)調、吞咽反射延遲和吞咽啟動(dòng)困難方面也有良好的療效。像風(fēng)濕性心臟病引起的瓣膜重度狹窄，如果瓣膜的彈性比較好，就可以先使用球囊擴張的方法使瓣膜的狹窄減輕，這樣避免了開(kāi)胸手術(shù)的痛苦。再就是冠心病患者冠狀動(dòng)脈狹窄比較嚴重，也可以先使用球囊對狹窄的冠狀動(dòng)脈進(jìn)行擴張，使狹窄程度減輕。當然目前冠心病的介入治療***般是在球囊擴張以后，再植入支架，通過(guò)支架的支撐作用，使狹窄消失?？傊蚰覕U張導管是介入治療的***種特殊設備。
產(chǎn)品名稱(chēng)
導絲導引球囊擴張導管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品使用可控徑向擴張球囊技術(shù)，允許在壓力為3個(gè)標準大氣壓或更高的情況下使用***只球囊達到三種各不相同、漸次增大的直徑。導絲導引球囊擴張導管與***根規格為0.035in (0.89 mm)的、帶柔軟前端、預裝在導管管腔內的導絲包裝在***起。預裝的導絲比導管長(cháng)25cm, 超出的長(cháng)度從導管的手柄末端延伸出來(lái)。該產(chǎn)品球囊組成材料為Pebax7333(帶硅酮涂層)，導管材料為Pebax、尼龍、聚四氟乙烯等，導絲材料為不銹鋼。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，***次性使用。有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于成人和青少年在內窺鏡檢查下進(jìn)行消化道狹窄部位擴張手術(shù)。
